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Pharmazeutischer Alkohol

Lernen Sie die Produkte von Ima Polska SA kennen

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Marcelina Mielcarek
Inländischer Handel

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    Pharmazeutischer Alkohol


    Pharmazeutischer Alkohol, rektifiziert nach dem Europäischen Arzneibuch 10.0. Ima Polska S.A. steht auf der Liste nach Artikel 95 (ECHA). Anwendungen: Pharmazie, Kosmetik, Desinfektion.

    Pharmazeutischer Alkohol produzieren wir als rektifizierten pharmazeutischen Ethylalkohol, der den hohen Qualitätsanforderungen der Richtlinie Europäische Pharmakopöe 10.0. Dies macht es zu einem geeigneten Rohstoff für industrielle Anwendungen Pharmazeutika, Kosmetika und Desinfektionsmittel, wo stabile Parameter, Wiederholbarkeit der Chargen und ein strukturierter Qualitätsansatz zählen. Unser pharmazeutischer Alkohol wird von polnischen und internationalen Pharmaunternehmen, Kosmetikherstellern und Unternehmen, die Biozide und Desinfektionsmittel herstellen, gewählt.

    Pharmazeutischer Alkohol - ein rektifizierter Rohstoff für anspruchsvolle Industrien

    Bei Projekten mit hohen formalen und qualitativen Anforderungen ist es von entscheidender Bedeutung, dass das Rohmaterial bei späteren Lieferungen vorhersehbar ist. Deshalb, pharmazeutischer Alkohol werden mit dem Schwerpunkt auf Prozesskontrolle und Parameterkonsistenz hergestellt. Die Einhaltung der Europäischen Pharmakopöe 10.0 erleichtert die Produktimplementierung in Prozessen, in denen klar definierte Standards und eine wiederholbare Dokumentation erforderlich sind. In der Phase der Zusammenarbeit legen wir die Erwartungen des Empfängers fest, so dass die Methode der Implementierung und Kommunikation einfach und wiederholbar ist.

    Qualitätsgarantie und Einhaltung der EU-Vorschriften

    Ima Polska S.A. wurde mit dem Beschluss Nr. ACC-D-1464468-41-00/F der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) offiziell in die Liste der Lieferanten von Wirkstoffen gemäß Artikel 95 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates aufgenommen. Dies bedeutet, dass unser pharmazeutischer Alkohol rechtmäßig in Produkten verwendet werden dürfen Biozidprodukte und Arzneimittel für die Vermarktung in der Europäischen Union zugelassen. Für die Kunden bedeutet dies eine größere formale Vorhersehbarkeit und ein leichteres Durchlaufen der internen Qualifikationsverfahren für Lieferanten.

    Qualitätskontrolle und Wiederholbarkeit der Chargen

    In Branchen wie der Pharma- und Kosmetikindustrie oder bei der Herstellung von Desinfektionsmitteln ist die Stabilität des Rohstoffs von großer Bedeutung. Deshalb wird jede Charge unter kontrollierten Bedingungen hergestellt und die Qualität vor der Freigabe überprüft. In der Praxis bedeutet dies, dass das Risiko von Abweichungen zwischen den Chargen geringer ist und die Ergebnisse für den Kunden besser vorhersehbar sind. Pharmazeutischer Alkohol werden in einem Modell geliefert, das die Produktionsplanung unterstützt und das Risiko von Ausfallzeiten aufgrund von Unterschieden zwischen den Chargen verringert.

    Europäisches Arzneibuch 10.0 - was es für den Verbraucher bedeutet

    Aus Sicht der Qualitätsabteilungen ist es wichtig, dass das Rohmaterial den in den einschlägigen Normen beschriebenen Anforderungen entspricht. Pharmazeutischer Alkohol die dem Europäischen Arzneibuch 10.0 entsprechen, erleichtern die interne Kontrolle, da sie auf klar definierten Kriterien beruhen. Dies ist besonders wichtig, wenn der Empfänger Lieferantenaudits durchführt, Rohstoffe für die Produktion qualifiziert oder strenge Einkaufsverfahren einhält. Zu Beginn der Zusammenarbeit helfen wir, die Erwartungen zu klären und die Umsetzung auf Ihre Anforderungen zuzuschneiden.

    Dokumentation und Unterstützung der Qualitätsabteilungen

    Wir wissen, dass es bei der Implementierung von Rohstoffen nicht nur um Logistik geht, sondern auch um Dokumente und Verfahren auf Kundenseite. Daher ermitteln wir, welche Informationen für Ihren Prozess benötigt werden (z. B. Qualitätsanforderungen, Chargenkennzeichnung, Konformitätsbestätigungen). Pharmazeutischer Alkohol die wir auf strukturierte Weise anbieten: von Qualitätsvereinbarungen über ein wiederholbares Liefermodell bis hin zu einer stabilen Kommunikation. Das spart dem Empfänger Zeit und reduziert die Zahl der zusätzlichen Fragen bei späteren Lieferungen.

    Verwendung: pharmazeutischer Alkohol

    Pharmazeutischer Alkohol wird in Prozessen verwendet, bei denen Rohstoffqualität, Sicherheit und einheitliche Standards wichtig sind. Am häufigsten wird es als Prozesskomponente oder Rohstoff für die weitere Produktion in Bereichen mit höheren Formulierungsanforderungen verwendet.

    • Herstellung von Arzneimitteln und pharmazeutischen Präparaten
    • Herstellung von Kosmetika und Körperpflegeprodukten
    • Desinfektionsmittel und Antiseptika
    • Rohstoff für die Herstellung von Gelen und Bioziden
    Verpackung, Logistik und Lieferorganisation

    Wir organisieren die Zusammenarbeit so, dass sie vorhersehbar ist: Wir vereinbaren den Zeitplan, die Art der Kommunikation und die Anforderungen des Empfängers. Für Industriekunden ist die Pünktlichkeit besonders wichtig, weshalb bei einer dauerhaften Zusammenarbeit auch zyklische Lieferungen vereinbart werden können. Wenn Ihr Unternehmen einen stabilen Partner braucht, pharmazeutischer Alkohol liefern wir in einem Modell, das die Planung unterstützt und das Risiko von Ausfallzeiten verringert.

    Angebot anfordern

    Wenn Sie interessiert sind an pharmazeutischer Alkohol nach dem Europäischen Arzneibuch 10.0 und den formalen Anforderungen der EU rektifiziert werden sollen, kontaktieren Sie uns. Wir legen die Qualitätsanforderungen, den Umfang der Dokumentation und ein auf Ihre Prozesse zugeschnittenes Kooperationsmodell fest. Wir sorgen für Wiederholbarkeit, Vorhersehbarkeit der Lieferungen und effiziente Kommunikation in jeder Phase der Umsetzung.

    Hauptvorteile Ima Polen:

    Häufig gestellte Fragen

    Rektifizierter Ethylalkohol, der den Qualitätsstandards des Europäischen Arzneibuchs 10.0 für die Verwendung in der pharmazeutischen, kosmetischen und Desinfektionsindustrie entspricht.

    Herstellung von Arzneimitteln und pharmazeutischen Präparaten, Kosmetika und Körperpflegeprodukten, Desinfektionsmitteln und Antiseptika, Gelen und bioziden Flüssigkeiten.

    Hängt von der Anwendung ab. Alkohol 96% (rektifiziert) ist optimal für die Herstellung von Desinfektionsmitteln - WHO und CDC empfehlen eine Konzentration von 60-80% im Endprodukt, das eine Verdünnung erfordert. Alkohol 99% (dehydriert/wasserfrei) wird dort eingesetzt, wo Wasser unerwünscht ist: chemische Synthese, Extraktion, Pharmazeutika, die eine wasserfreie Umgebung erfordern.

    Ja. IMA Polska S.A. wurde mit dem ECHA-Beschluss Nr. ACC-D-1464468-41-00/F gemäß Artikel 95 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 in die Liste der Wirkstofflieferanten aufgenommen. Das bedeutet, dass seine Verwendung in Biozidprodukten in der gesamten EU legal ist.

    Das Produkt entspricht der Europäischen Pharmakopöe 10.0 und den Anforderungen der REACH-Verordnung. Die Produktion erfolgt nach ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 und HACCP.

    Tanks (24t), DPPL/IBC (1000L), Fässer. Wir liefern gemäß den pharmazeutischen und kosmetischen Anforderungen.

    Kontaktieren Sie die Verkaufsabteilung von IMA Polen: Tel. (+48) 602 388 843, E-Mail: m.mielcarek@imapolska.eu. Sie können auch verwenden Kontakt-Formular.

    Gemäß Artikel 95 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 müssen Lieferanten von Wirkstoffen für Biozidprodukte in der offiziellen Liste der ECHA eingetragen sein. IMA Polska S.A. verfügt über den Eintrag Nr. ACC-D-1464468-41-00/F, der die Rechtmäßigkeit der Verwendung unseres pharmazeutischen Alkohols in Biozid-Produkten in der gesamten Europäischen Union bestätigt.