Koppelingen overslaan

Farmaceutische alcohol

Maak kennis met de producten van Ima Polska SA

Neem gerust contact op met onze specialist.

bl01
Marcelina Mielcarek
Binnenlandse handel

Schrijf ons




    Neem contact met ons op:

    +48 61 307 02 10

    Farmaceutische alcohol


    Farmaceutische alcohol gerectificeerd in overeenstemming met Europese Farmacopee 10.0. Ima Polska S.A. staat op de Artikel 95-lijst (ECHA). Toepassingen: farmacie, cosmetica, desinfectie.

    Farmaceutische alcohol die we produceren als gerectificeerde farmaceutische ethylalcohol die voldoet aan de hoge kwaliteitseisen die zijn vastgelegd in de Europese Farmacopee 10.0. Dit maakt het een geschikte grondstof voor industriële toepassingen farmaceutische producten, cosmetica en ontsmettingsmiddelen, waar stabiele parameters, herhaalbaarheid van batches en een gestructureerde aanpak van kwaliteit tellen. Onze farmaceutische alcohol wordt gekozen door Poolse en internationale farmaceutische bedrijven, cosmeticafabrikanten en bedrijven die biociden en ontsmettingsmiddelen produceren.

    Farmaceutische alcohol - een gerectificeerde grondstof voor veeleisende industrieën

    Bij projecten met hoge formele en kwaliteitseisen is het van cruciaal belang dat de grondstof voorspelbaar is in de volgende leveringen. Daarom, farmaceutische alcohol worden bereid met de nadruk op procescontrole en parameterconsistentie. Naleving van de Europese Farmacopee 10.0 vergemakkelijkt productimplementatie in processen waar duidelijk gedefinieerde normen en herhaalbare documentatie vereist zijn. Tijdens de samenwerkingsfase stellen we de verwachtingen van de ontvanger vast, zodat de implementatie- en communicatiemethode eenvoudig en herhaalbaar is.

    Garantie van kwaliteit en naleving van EU-regelgeving

    Ima Polska S.A. is officieel opgenomen in de lijst van leveranciers van werkzame stoffen, overeenkomstig artikel 95 van Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad, door besluit nr. ACC-D-1464468-41-00/F van het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA). Dit betekent dat onze farmaceutische alcohol legaal gebruikt mag worden in producten biociden en geneesmiddelen goedgekeurd voor marketing binnen de Europese Unie. Voor klanten betekent dit een grotere formele voorspelbaarheid en een vlottere doorgang van interne kwalificatieprocessen voor leveranciers.

    Kwaliteitscontrole en herhaalbaarheid van batches

    In industrieën zoals farmaceutica, cosmetica of de productie van ontsmettingsmiddelen is de stabiliteit van de grondstof van groot belang. Daarom wordt elke batch onder gecontroleerde omstandigheden bereid en controleren we de kwaliteit voordat we deze vrijgeven. In de praktijk betekent dit dat er minder risico is op afwijkingen tussen batches en een betere voorspelbaarheid van de resultaten voor de klant. Farmaceutische alcohol worden geleverd in een model dat de productieplanning ondersteunt en het risico van stilstand door verschillen tussen batches vermindert.

    Europese Farmacopee 10.0 - wat betekent dit voor de consument?

    Vanuit het perspectief van de kwaliteitsafdelingen is het belangrijk dat de grondstof voldoet aan de eisen die beschreven staan in de relevante normen. Farmaceutische alcohol die voldoet aan de Europese Farmacopee 10.0 vergemakkelijkt de interne controle, omdat het gebaseerd is op duidelijk gedefinieerde criteria. Dit is vooral belangrijk als de ontvanger leveranciersaudits uitvoert, grondstoffen voor productie kwalificeert of strikte inkoopprocedures hanteert. Aan het begin van de samenwerking helpen we de verwachtingen te verduidelijken en stemmen we de implementatie af op uw eisen.

    Documentatie en ondersteuning voor kwaliteitsafdelingen

    We weten dat de implementatie van grondstoffen niet alleen te maken heeft met logistiek, maar ook met documenten en procedures aan de kant van de klant. Daarom bepalen we welke informatie nodig is voor uw proces (bijv. kwaliteitseisen, batch-identificatie, nalevingsbevestigingen). Farmaceutische alcohol die we op een gestructureerde manier aanbieden: van kwaliteitsafspraken tot een herhaalbaar leveringsmodel en stabiele communicatie. Dit bespaart de ontvanger tijd en vermindert het aantal extra vragen bij volgende leveringen.

    Gebruik: farmaceutische alcohol

    Farmaceutische alcohol wordt gebruikt in processen waar de kwaliteit van grondstoffen, veiligheid en consistente normen tellen. Het wordt meestal gebruikt als een procescomponent of grondstof voor verdere productie in gebieden met hogere formuleringseisen.

    • productie van geneesmiddelen en farmaceutische preparaten
    • vervaardiging van cosmetica en persoonlijke verzorgingsproducten
    • desinfectiemiddelen en antiseptica
    • grondstof voor de productie van gels en biociden
    Organisatie van verpakking, logistiek en levering

    We organiseren de samenwerking zo dat deze voorspelbaar is: we maken afspraken over de planning, de communicatiemethode en de eisen van de ontvanger. Voor industriële klanten is stiptheid bijzonder belangrijk. Daarom is het bij een regelmatige samenwerking mogelijk om cyclische leveringen af te spreken. Als uw bedrijf een stabiele partner nodig heeft, farmaceutische alcohol we leveren in een model dat de planning ondersteunt en het risico op stilstand vermindert.

    Een offerte aanvragen

    Als je geïnteresseerd bent in farmaceutische alcohol gerectificeerd volgens de Europese Farmacopee 10.0 en de formele vereisten van de EU, neem dan contact met ons op. We stellen de kwaliteitseisen, de omvang van de documentatie en een samenwerkingsmodel op maat van uw processen vast. We zorgen voor reproduceerbaarheid, voorspelbare leveringen en efficiënte communicatie in elk stadium van de implementatie.

    Belangrijkste voordelen Ima Polen:

    Veelgestelde vragen

    Gerectificeerde ethylalcohol die voldoet aan de kwaliteitsnormen van de Europese Farmacopee 10.0 voor gebruik in de farmaceutische, cosmetische en ontsmettingsindustrie.

    Vervaardiging van farmaceutica en farmaceutische preparaten, cosmetica en producten voor persoonlijke verzorging, ontsmettingsmiddelen en antiseptica, gels en biociden.

    Afhankelijk van de toepassing. Alcohol 96% (gerectificeerd) is optimaal voor de productie van ontsmettingsmiddelen - WHO en CDC bevelen een concentratie van 60-80% in het eindproduct aan, dat verdund moet worden. Alcohol 99% (gedehydrateerd/watervrij) wordt gebruikt waar water ongewenst is: chemische synthese, extractie, farmaceutische producten die een watervrij milieu vereisen.

    Ja. IMA Polska S.A. is opgenomen in de lijst van leveranciers van werkzame stoffen door ECHA besluit nr. ACC-D-1464468-41-00/F, in overeenstemming met artikel 95 van Verordening (EU) nr. 528/2012. Dit betekent dat het legaal is voor gebruik in biociden in de hele EU.

    Het product voldoet aan de Europese Farmacopee 10.0 en de vereisten van de REACH-verordening. De productie vindt plaats onder ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 en HACCP.

    Tanks (24t), DPPL/IBC (1000L), vaten. We leveren volgens farmaceutische en cosmetische eisen.

    Neem contact op met de verkoopafdeling van IMA Polen: tel. (+48) 602 388 843, e-mail: m.mielcarek@imapolska.eu. Je kunt ook gebruikmaken van contactformulier.

    Overeenkomstig artikel 95 van Verordening (EU) nr. 528/2012 moeten leveranciers van werkzame stoffen voor biociden geregistreerd staan op de officiële ECHA-lijst. IMA Polska S.A. heeft registratienummer ACC-D-1464468-41-00/F, wat de legaliteit van het gebruik van onze farmaceutische alcohol in biociden in de hele Europese Unie bevestigt.