Álcool farmacêutico rectificado em conformidade com a Farmacopeia Europeia 10.0. Ima Polska S.A. consta da lista do artigo 95º (ECHA). Aplicações: farmácia, cosmética, desinfeção.

Álcool farmacêutico produzimos como álcool etílico farmacêutico rectificado que cumpre os elevados requisitos de qualidade estabelecidos no Farmacopeia Europeia 10.0. Este facto torna-o uma matéria-prima adequada para aplicações industriais produtos farmacêuticos, cosméticos e desinfectantes, onde os parâmetros estáveis, a repetibilidade dos lotes e uma abordagem estruturada à qualidade contam. O nosso álcool farmacêutico é escolhido por empresas farmacêuticas polacas e internacionais, fabricantes de cosméticos e empresas produtoras de biocidas e desinfectantes.

Álcool farmacêutico - uma matéria-prima rectificada para indústrias exigentes

Em projectos com elevados requisitos formais e de qualidade, é crucial que a matéria-prima seja previsível nas entregas subsequentes. Por conseguinte, álcool farmacêutico são preparados com ênfase no controlo do processo e na consistência dos parâmetros. A conformidade com a Farmacopeia Europeia 10.0 facilita a implementação do produto em processos onde são necessárias normas claramente definidas e documentação repetível. Durante a fase de colaboração, estabelecemos as expectativas do destinatário para que o método de implementação e comunicação seja simples e repetível.

Garantia de qualidade e conformidade com a regulamentação da UE

A Ima Polska S.A. foi oficialmente incluída na lista de fornecedores de substâncias activas, em conformidade com o artigo 95.º do Regulamento (UE) n.º 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho, pela decisão da Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA) n.º ACC-D-1464468-41-00/F. Isto significa que os nossos álcool farmacêutico podem ser legalmente utilizados em produtos produtos biocidas e medicamentosos aprovados para comercialização na União Europeia. Para os clientes, isto traduz-se numa maior previsibilidade formal e numa passagem mais fácil pelos processos internos de qualificação de fornecedores.

Controlo de qualidade e repetibilidade dos lotes

Em indústrias como a farmacêutica, a cosmética ou o fabrico de desinfectantes, a estabilidade da matéria-prima é importante. Por isso, cada lote é preparado em condições controladas e verificamos a qualidade antes da sua libertação. Na prática, isto significa que existe um menor risco de desvios entre lotes e uma melhor previsibilidade dos resultados por parte do cliente. Álcool farmacêutico são fornecidos num modelo que apoia o planeamento da produção e reduz o risco de paragens devido a diferenças entre lotes.

Farmacopeia Europeia 10.0 - o que significa para o consumidor

Do ponto de vista dos departamentos de qualidade, é importante que a matéria-prima cumpra os requisitos descritos nas normas relevantes. Álcool farmacêutico em conformidade com a Farmacopeia Europeia 10.0 facilita o controlo interno, uma vez que se baseia em critérios claramente definidos. Isto é especialmente importante quando o destinatário efectua auditorias a fornecedores, qualifica matérias-primas para produção ou mantém procedimentos de compra rigorosos. No início da colaboração, ajudamos a clarificar as expectativas e a adaptar a implementação às suas necessidades.

Documentação e apoio aos serviços de qualidade

Sabemos que a implementação de matérias-primas não tem apenas a ver com logística, mas também com documentos e procedimentos do lado do cliente. Por isso, determinamos quais as informações necessárias para o seu processo (por exemplo, requisitos de qualidade, identificação de lotes, confirmações de conformidade). Álcool farmacêutico oferecemos de forma estruturada: desde acordos de qualidade, a um modelo de entrega repetível, a uma comunicação estável. Isto poupa tempo ao destinatário e reduz o número de perguntas adicionais para entregas posteriores.

Utilização: álcool farmacêutico

Álcool farmacêutico é utilizado em processos em que a qualidade da matéria-prima, a segurança e os padrões consistentes são importantes. É mais frequentemente utilizado como um componente de processo ou matéria-prima para produção adicional em áreas com requisitos de formulação mais elevados.

• produção de medicamentos e preparações farmacêuticas
• fabrico de produtos cosméticos e de higiene pessoal
• desinfectantes e anti-sépticos
• matéria-prima para a produção de géis e biocidas

Organização da embalagem, da logística e da entrega

Organizamos a cooperação de forma a que seja previsível: acordamos o calendário, o método de comunicação e as necessidades do destinatário. Para os clientes industriais, a pontualidade é particularmente importante, razão pela qual, no caso de uma cooperação permanente, é possível acordar entregas cíclicas. Se a sua empresa precisa de um parceiro estável, álcool farmacêutico fornecemos num modelo que apoia o planeamento e reduz o risco de tempo de inatividade.

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Se estiver interessado em álcool farmacêutico rectificado de acordo com a Farmacopeia Europeia 10.0 e os requisitos formais da UE, contacte-nos. Estabeleceremos os requisitos de qualidade, o âmbito da documentação e um modelo de cooperação adaptado aos seus processos. Asseguramos a reprodutibilidade, a previsibilidade das entregas e uma comunicação eficiente em todas as fases da implementação.