Preskočiť odkazy

Farmaceutický alkohol

Zoznámte sa s výrobkami spoločnosti Ima Polska SA

Môžete sa obrátiť na nášho špecialistu.

bl01
Marcelina Mielcarek
Domáci obchod

Napíšte nám




    Kontaktujte nás:

    +48 61 307 02 10

    Farmaceutický alkohol


    Farmaceutický alkohol rektifikovaný v súlade s Európskym liekopisom 10.0. Ima Polska S.A. je uvedená v zozname podľa článku 95 (ECHA). Použitie: farmácia, kozmetika, dezinfekcia.

    Farmaceutický alkohol vyrábame ako rektifikovaný farmaceutický etylalkohol, ktorý spĺňa vysoké požiadavky na kvalitu stanovené v Európsky liekopis 10.0. To z neho robí vhodnú surovinu pre priemyselné aplikácie farmaceutické, kozmetické a dezinfekčné prostriedky, kde sa počíta so stabilnými parametrami, opakovateľnosťou dávky a štruktúrovaným prístupom ku kvalite. Náš farmaceutický alkohol si vyberajú poľské a medzinárodné farmaceutické spoločnosti, výrobcovia kozmetiky a spoločnosti vyrábajúce biocídy a dezinfekčné prostriedky.

    Farmaceutický lieh - rektifikovaná surovina pre náročné priemyselné odvetvia

    Pri projektoch s vysokými formálnymi požiadavkami a požiadavkami na kvalitu je veľmi dôležité, aby boli suroviny predvídateľné pri následných dodávkach. Preto, farmaceutický alkohol sa pripravujú s dôrazom na kontrolu procesu a konzistentnosť parametrov. Súlad s Európskym liekopisom 10.0 uľahčuje implementáciu produktu v procesoch, kde sa vyžadujú jasne definované normy a opakovateľná dokumentácia. Počas fázy spolupráce stanovíme očakávania príjemcu, aby bol spôsob implementácie a komunikácie jednoduchý a opakovateľný.

    Záruka kvality a súladu s predpismi EÚ

    Spoločnosť Ima Polska S.A. bola oficiálne zaradená do zoznamu dodávateľov účinných látok v súlade s článkom 95 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 rozhodnutím Európskej chemickej agentúry (ECHA) č. ACC-D-1464468-41-00/F. To znamená, že naše farmaceutický alkohol sa môžu legálne používať vo výrobkoch biocídne a liečivé výrobky schválený na uvedenie na trh v Európskej únii. Pre zákazníkov to znamená väčšiu formálnu predvídateľnosť a ľahší prechod cez interné procesy kvalifikácie dodávateľov.

    Kontrola kvality a opakovateľnosť dávky

    V priemyselných odvetviach, ako sú farmaceutický priemysel, kozmetika alebo výroba dezinfekčných prostriedkov, je dôležitá stabilita suroviny. Preto sa každá šarža pripravuje za kontrolovaných podmienok a pred uvoľnením do obehu overujeme jej kvalitu. V praxi to znamená menšie riziko odchýlok medzi jednotlivými šaržami a lepšiu predvídateľnosť výsledkov zo strany zákazníka. Farmaceutický alkohol sú dodávané v modeli, ktorý podporuje plánovanie výroby a znižuje riziko prestojov v dôsledku rozdielov medzi jednotlivými dávkami.

    Európsky liekopis 10.0 - čo to znamená pre spotrebiteľa

    Z hľadiska oddelení kvality je dôležité, aby surovina spĺňala požiadavky opísané v príslušných normách. Farmaceutický alkohol v súlade s Európskym liekopisom 10.0 uľahčuje vnútornú kontrolu, pretože je založená na jasne definovaných kritériách. To je dôležité najmä vtedy, keď príjemca vykonáva audity dodávateľov, kvalifikuje suroviny na výrobu alebo dodržiava prísne nákupné postupy. Na začiatku spolupráce pomáhame objasniť očakávania a prispôsobiť implementáciu vašim požiadavkám.

    Dokumentácia a podpora oddelení kvality

    Vieme, že implementácia surovín nie je len o logistike, ale aj o dokumentoch a postupoch na strane zákazníka. Preto určujeme, aké informácie sú potrebné pre váš proces (napr. požiadavky na kvalitu, identifikácia šarží, potvrdenia o zhode). Farmaceutický alkohol ponúkame štruktúrovaným spôsobom: od kvalitných opatrení, cez opakovateľný model dodávok až po stabilnú komunikáciu. To šetrí čas príjemcu a znižuje počet dodatočných otázok pri ďalších dodávkach.

    Použitie: farmaceutický alkohol

    Farmaceutický alkohol sa používa v procesoch, kde záleží na kvalite surovín, bezpečnosti a konzistentných štandardoch. Najčastejšie sa používa ako súčasť procesu alebo surovina pre ďalšiu výrobu v oblastiach s vyššími požiadavkami na zloženie.

    • výroba liekov a farmaceutických prípravkov
    • výroba kozmetiky a výrobkov osobnej starostlivosti
    • dezinfekčné a antiseptické prostriedky
    • suroviny na výrobu gélov a biocídov
    Organizácia balenia, logistiky a dodávok

    Spoluprácu organizujeme tak, aby bola predvídateľná: dohodneme sa na harmonograme, spôsobe komunikácie a požiadavkách príjemcu. Pre priemyselných zákazníkov je presnosť obzvlášť dôležitá, preto je v prípade stálej spolupráce možné dohodnúť sa na cyklických dodávkach. Ak vaša spoločnosť potrebuje stabilného partnera, farmaceutický alkohol poskytujeme v modeli, ktorý podporuje plánovanie a znižuje riziko výpadkov.

    Požiadať o cenovú ponuku

    Ak máte záujem o farmaceutický alkohol opravené podľa Európskeho liekopisu 10.0 a formálnych požiadaviek EÚ, kontaktujte nás. Stanovíme požiadavky na kvalitu, rozsah dokumentácie a model spolupráce prispôsobený vašim procesom. Zabezpečíme reprodukovateľnosť, predvídateľnosť dodávok a efektívnu komunikáciu v každej fáze realizácie.

    Kľúčové výhody Ima Poľsko:

    Často kladené otázky

    Rektifikovaný etylalkohol spĺňajúci kvalitatívne normy Európskeho liekopisu 10.0 na použitie vo farmaceutickom, kozmetickom a dezinfekčnom priemysle.

    Výroba liekov a farmaceutických prípravkov, kozmetiky a výrobkov osobnej starostlivosti, dezinfekčných a antiseptických prostriedkov, gélov a biocídnych kvapalín.

    Závisí od aplikácie. Alkohol 96% (rektifikovaný) je optimálny na výrobu dezinfekčného prostriedku - WHO a CDC odporúčajú koncentráciu 60-80% v konečnom produkte, ktorý si vyžaduje riedenie. Alkohol 99% (dehydrovaný/bezvodý) sa používa tam, kde je voda nežiaduca: chemická syntéza, extrakcia, farmaceutické výrobky vyžadujúce bezvodé prostredie.

    Áno. Spoločnosť IMA Polska S.A. bola zaradená do zoznamu dodávateľov účinných látok rozhodnutím agentúry ECHA č. ACC-D-1464468-41-00/F v súlade s článkom 95 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. To znamená, že jej používanie v biocídnych výrobkoch je legálne v celej EÚ.

    Výrobok je v súlade s Európskym liekopisom 10.0 a požiadavkami nariadenia REACH. Výroba prebieha podľa noriem ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 a HACCP.

    Cisterny (24 t), DPPL/IBC (1000 l), sudy. Dodávame podľa farmaceutických a kozmetických požiadaviek.

    Kontakt na obchodné oddelenie IMA Poľsko: tel. (+48) 602 388 843, e-mail: m.mielcarek@imapolska.eu. Môžete tiež použiť kontaktný formulár.

    V súlade s článkom 95 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 musia byť dodávatelia účinných látok pre biocídne výrobky zaregistrovaní v oficiálnom zozname agentúry ECHA. Spoločnosť IMA Polska S.A. má zápis č. ACC-D-1464468-41-00/F, ktorý potvrdzuje legálnosť používania nášho farmaceutického liehu v biocídnych výrobkoch v celej Európskej únii.