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Alcool farmaceutico

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Marcelina Mielcarek
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    Alcool farmaceutico


    Alcool farmaceutico rettificato in conformità alla Farmacopea Europea 10.0. Ima Polska S.A. è nell'elenco dell'Articolo 95 (ECHA). Applicazioni: farmacia, cosmetica, disinfezione.

    Alcool farmaceutico che produciamo come alcool etilico farmaceutico rettificato che soddisfa gli elevati requisiti di qualità stabiliti dal Farmacopea europea 10.0. Questo lo rende una materia prima adatta per le applicazioni industriali. prodotti farmaceutici, cosmetici e disinfettanti, dove contano parametri stabili, ripetibilità dei lotti e un approccio strutturato alla qualità. Il nostro alcol farmaceutico è scelto da aziende farmaceutiche polacche e internazionali, produttori di cosmetici e aziende che producono biocidi e disinfettanti.

    Alcool farmaceutico - una materia prima rettificata per le industrie più esigenti

    Nei progetti con elevati requisiti formali e di qualità, è fondamentale che la materia prima sia prevedibile nelle consegne successive. Pertanto, alcool farmaceutico sono preparati con un'attenzione particolare al controllo del processo e alla coerenza dei parametri. La conformità alla Farmacopea Europea 10.0 facilita l'implementazione del prodotto nei processi in cui sono richiesti standard chiaramente definiti e documentazione ripetibile. Durante la fase di collaborazione, stabiliamo le aspettative del destinatario in modo che il metodo di implementazione e comunicazione sia semplice e ripetibile.

    Garanzia di qualità e conformità alle normative UE

    Ima Polska S.A. è stata ufficialmente iscritta nell'elenco dei fornitori di sostanze attive, ai sensi dell'articolo 95 del Regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, con decisione dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) n. ACC-D-1464468-41-00/F. Ciò significa che il nostro alcool farmaceutico possono essere legalmente utilizzati nei prodotti biocidi e medicinali approvato per la commercializzazione all'interno dell'Unione Europea. Per i clienti, questo si traduce in una maggiore prevedibilità formale e in un più facile passaggio attraverso i processi interni di qualificazione dei fornitori.

    Controllo qualità e ripetibilità dei lotti

    In settori come quello farmaceutico, cosmetico o della produzione di disinfettanti, la stabilità della materia prima è importante. Pertanto, ogni lotto viene preparato in condizioni controllate e la qualità viene verificata prima del rilascio. In pratica, questo significa che c'è un minor rischio di deviazioni tra i lotti e una migliore prevedibilità dei risultati da parte del cliente. Alcool farmaceutico vengono forniti in un modello che supporta la pianificazione della produzione e riduce il rischio di fermi macchina dovuti a differenze tra i lotti.

    Farmacopea Europea 10.0 - cosa significa per il consumatore

    Dal punto di vista dei dipartimenti di qualità, è importante che la materia prima sia conforme ai requisiti descritti nelle norme pertinenti. Alcool farmaceutico conforme alla Farmacopea Europea 10.0 facilita il controllo interno, poiché si basa su criteri chiaramente definiti. Ciò è particolarmente importante quando il destinatario conduce audit sui fornitori, qualifica le materie prime per la produzione o mantiene procedure di acquisto rigorose. All'inizio della collaborazione, aiutiamo a chiarire le aspettative e ad adattare l'implementazione alle vostre esigenze.

    Documentazione e supporto per i dipartimenti di qualità

    Sappiamo che l'implementazione delle materie prime non riguarda solo la logistica, ma anche i documenti e le procedure sul lato del cliente. Pertanto, determiniamo quali informazioni sono necessarie per il vostro processo (ad esempio, requisiti di qualità, identificazione dei lotti, conferme di conformità). Alcool farmaceutico offriamo in modo strutturato: dagli accordi di qualità, al modello di consegna ripetibile, alla comunicazione stabile. Questo fa risparmiare tempo al destinatario e riduce il numero di domande aggiuntive per le consegne successive.

    Uso: alcool farmaceutico

    Alcool farmaceutico è utilizzato nei processi in cui contano la qualità delle materie prime, la sicurezza e la coerenza degli standard. Il più delle volte viene utilizzato come componente di processo o come materia prima per la produzione successiva in aree con requisiti di formulazione più elevati.

    • produzione di farmaci e preparati farmaceutici
    • produzione di cosmetici e prodotti per la cura della persona
    • disinfettanti e antisettici
    • materia prima per la produzione di gel e biocidi
    Organizzazione dell'imballaggio, della logistica e delle consegne

    Organizziamo la collaborazione in modo che sia prevedibile: concordiamo il calendario, il metodo di comunicazione e le esigenze del destinatario. Per i clienti industriali la puntualità è particolarmente importante, per questo, con una collaborazione regolare, è possibile concordare consegne cicliche. Se la vostra azienda ha bisogno di un partner stabile, alcool farmaceutico forniamo in un modello che supporta la pianificazione e riduce il rischio di fermo macchina.

    Richiedi un preventivo

    Se siete interessati a alcool farmaceutico rettificati secondo la Farmacopea Europea 10.0 e i requisiti formali dell'UE, contattateci. Stabiliremo i requisiti di qualità, l'ambito della documentazione e un modello di collaborazione su misura per i vostri processi. Garantiremo la ripetibilità, la prevedibilità delle consegne e una comunicazione efficiente in ogni fase dell'implementazione.

    Vantaggi principali Ima Polonia:

    Domande frequenti

    Alcool etilico rettificato conforme agli standard qualitativi della Farmacopea Europea 10.0 per l'uso nell'industria farmaceutica, cosmetica e dei disinfettanti.

    Produzione di prodotti farmaceutici e preparati farmaceutici, cosmetici e prodotti per la cura della persona, disinfettanti e antisettici, gel e fluidi biocidi.

    Dipende dall'applicazione. L'alcol 96% (rettificato) è ottimale per la produzione di disinfettanti - l'OMS e il CDC raccomandano una concentrazione di 60-80% nel prodotto finale, che richiede una diluizione. L'alcol 99% (disidratato/anidro) è utilizzato nei casi in cui l'acqua è indesiderata: sintesi chimica, estrazione, prodotti farmaceutici che richiedono un ambiente anidro.

    Sì. IMA Polska S.A. è stata inserita nell'elenco dei fornitori di principi attivi con decisione ECHA n. ACC-D-1464468-41-00/F, in conformità all'articolo 95 del regolamento (UE) n. 528/2012. Ciò significa che il suo utilizzo nei biocidi è legale in tutta l'UE.

    Il prodotto è conforme alla Farmacopea Europea 10.0 e ai requisiti del regolamento REACH. La produzione avviene in conformità alle norme ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e HACCP.

    Serbatoi (24t), DPPL/IBC (1000L), fusti. Consegniamo secondo i requisiti farmaceutici e cosmetici.

    Contattare l'ufficio vendite di IMA Polonia: tel. (+48) 602 388 843, e-mail: m.mielcarek@imapolska.eu. È inoltre possibile utilizzare modulo di contatto.

    Ai sensi dell'articolo 95 del Regolamento (UE) n. 528/2012, i fornitori di principi attivi per biocidi devono essere registrati nell'elenco ufficiale dell'ECHA. IMA Polska S.A. ha il numero di iscrizione ACC-D-1464468-41-00/F, che conferma la legalità dell'uso del nostro alcol farmaceutico nei biocidi in tutta l'Unione Europea.