Přeskočit odkazy

Farmaceutický alkohol

Seznamte se s produkty společnosti Ima Polska SA

Můžete se obrátit na našeho specialistu.

bl01
Marcelina Mielcarek
Vnitrostátní obchod

Napište nám




    Kontaktujte nás:

    +48 61 307 02 10

    Farmaceutický alkohol


    Farmaceutický alkohol rektifikovaný podle Evropského lékopisu 10.0. Ima Polska S.A. je na seznamu podle článku 95 (ECHA). Použití: farmacie, kosmetika, dezinfekce.

    Farmaceutický alkohol vyrábíme jako rektifikovaný farmaceutický etylalkohol, který splňuje vysoké požadavky na kvalitu stanovené v nařízení (ES) č. 1493/1999. Evropský lékopis 10.0. To z něj činí vhodnou surovinu pro průmyslové aplikace. farmaceutické, kosmetické a dezinfekční prostředky., kde se počítají stabilní parametry, opakovatelnost šarží a strukturovaný přístup ke kvalitě. Náš farmaceutický líh si vybírají polské i mezinárodní farmaceutické společnosti, výrobci kosmetiky a společnosti vyrábějící biocidy a dezinfekční prostředky.

    Farmaceutický líh - rektifikovaná surovina pro náročná průmyslová odvětví

    V projektech s vysokými formálními a kvalitativními požadavky je zásadní, aby byly suroviny v následných dodávkách předvídatelné. Proto, farmaceutický alkohol jsou připravovány s důrazem na kontrolu procesu a konzistenci parametrů. Soulad s Evropským lékopisem 10.0 usnadňuje implementaci produktu do procesů, kde jsou vyžadovány jasně definované standardy a opakovatelná dokumentace. Během fáze spolupráce stanovíme očekávání příjemce tak, aby způsob implementace a komunikace byl jednoduchý a opakovatelný.

    Záruka kvality a dodržování předpisů EU

    Společnost Ima Polska S.A. byla rozhodnutím Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) č. ACC-D-1464468-41-00/F oficiálně zařazena na seznam dodavatelů účinných látek v souladu s článkem 95 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012. To znamená, že naše farmaceutický alkohol mohou být legálně použity ve výrobcích biocidní a léčivé přípravky schválen pro uvádění na trh v Evropské unii. Pro zákazníky to znamená větší formální předvídatelnost a snazší průchod interními kvalifikačními procesy dodavatelů.

    Kontrola kvality a opakovatelnost šarží

    V průmyslových odvětvích, jako je farmaceutický průmysl, kosmetika nebo výroba dezinfekčních prostředků, je důležitá stabilita suroviny. Proto je každá šarže připravována za kontrolovaných podmínek a před uvolněním do oběhu ověřujeme její kvalitu. V praxi to znamená menší riziko odchylek mezi jednotlivými šaržemi a lepší předvídatelnost výsledků ze strany zákazníka. Farmaceutický alkohol jsou dodávány v modelu, který podporuje plánování výroby a snižuje riziko prostojů způsobených rozdíly mezi jednotlivými šaržemi.

    Evropský lékopis 10.0 - co to znamená pro spotřebitele

    Z hlediska oddělení kvality je důležité, aby surovina splňovala požadavky popsané v příslušných normách. Farmaceutický alkohol v souladu s Evropským lékopisem 10.0 usnadňuje vnitřní kontrolu, protože je založena na jasně definovaných kritériích. To je důležité zejména v případech, kdy příjemce provádí audity dodavatelů, kvalifikuje suroviny pro výrobu nebo dodržuje přísné nákupní postupy. Na začátku spolupráce vám pomůžeme vyjasnit očekávání a přizpůsobit implementaci vašim požadavkům.

    Dokumentace a podpora pro oddělení kvality

    Víme, že implementace surovin není jen o logistice, ale také o dokumentech a postupech na straně zákazníka. Proto zjišťujeme, jaké informace jsou pro váš proces potřebné (např. požadavky na kvalitu, identifikace šarží, potvrzení o shodě). Farmaceutický alkohol nabízíme strukturovaně: od kvalitních opatření přes opakovatelný model dodávek až po stabilní komunikaci. To šetří čas příjemce a snižuje počet dodatečných otázek při následných dodávkách.

    Použití: farmaceutický alkohol

    Farmaceutický alkohol se používá v procesech, kde záleží na kvalitě surovin, bezpečnosti a konzistentních standardech. Nejčastěji se používá jako součást procesu nebo surovina pro další výrobu v oblastech s vyššími požadavky na složení.

    • výroba léčiv a farmaceutických přípravků
    • výroba kosmetiky a výrobků osobní péče
    • dezinfekční a antiseptické prostředky
    • suroviny pro výrobu gelů a biocidů
    Organizace balení, logistiky a doručování

    Spolupráci organizujeme tak, aby byla předvídatelná: dohodneme se na harmonogramu, způsobu komunikace a požadavcích příjemce. Pro průmyslové zákazníky je obzvláště důležitá přesnost, proto je možné se dohodnout na cyklických dodávkách s pravidelnou spoluprací. Pokud vaše společnost potřebuje stabilního partnera, farmaceutický alkohol dodáváme v modelu, který podporuje plánování a snižuje riziko prostojů.

    Požádat o cenovou nabídku

    Pokud máte zájem o farmaceutický alkohol opraveno podle Evropského lékopisu 10.0 a formálních požadavků EU, kontaktujte nás. Stanovíme požadavky na kvalitu, rozsah dokumentace a model spolupráce přizpůsobený vašim procesům. Zajistíme reprodukovatelnost, předvídatelnost dodávek a efektivní komunikaci v každé fázi realizace.

    Hlavní výhody Ima Polsko:

    Často kladené otázky

    Rektifikovaný ethylalkohol splňující kvalitativní normy Evropského lékopisu 10.0 pro použití ve farmaceutickém, kosmetickém a dezinfekčním průmyslu.

    Výroba léčiv a farmaceutických přípravků, kosmetiky a výrobků pro osobní hygienu, dezinfekčních a antiseptických prostředků, gelů a biocidních kapalin.

    Záleží na aplikaci. Alkohol 96% (rektifikovaný) je optimální pro výrobu dezinfekčního prostředku - WHO a CDC doporučují koncentraci 60-80% v konečném produktu, který vyžaduje ředění. Alkohol 99% (dehydratovaný/bezvodý) se používá tam, kde je voda nežádoucí: chemická syntéza, extrakce, léčiva vyžadující bezvodé prostředí.

    Ano. Společnost IMA Polska S.A. byla zařazena na seznam dodavatelů účinných látek rozhodnutím agentury ECHA č. ACC-D-1464468-41-00/F v souladu s článkem 95 nařízení (EU) č. 528/2012. To znamená, že její použití v biocidních přípravcích je legální v celé EU.

    Výrobek je v souladu s Evropským lékopisem 10.0 a požadavky nařízení REACH. Výroba probíhá podle norem ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 a HACCP.

    Cisterny (24 t), DPPL/IBC (1000 l), sudy. Dodáváme podle farmaceutických a kosmetických požadavků.

    Kontakt na obchodní oddělení IMA Polsko: tel. (+48) 602 388 843, e-mail: m.mielcarek@imapolska.eu. Můžete také využít kontaktní formulář.

    V souladu s článkem 95 nařízení (EU) č. 528/2012 musí být dodavatelé účinných látek pro biocidní přípravky zapsáni v oficiálním seznamu ECHA. Společnost IMA Polska S.A. má zápis č. ACC-D-1464468-41-00/F, který potvrzuje legálnost použití našeho farmaceutického lihu v biocidních přípravcích v celé Evropské unii.